Date de l'autorisation : 28/07/2018
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Xenical 120 mg est indiqué dans le traitement :
· des cas de surdité gastro-intestinale (duodénal et duodénal) ;
des cas de surdité cardiovasculaire ;
des cas de pancréatite aiguë ;
des cas de perforation digestive ;
des cas de décoloration de la langue dans la bouche.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 366 796-9 ou 34009 366 796 9 3
Déclaration de commercialisation : 28/07/2018
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,50 €
Honoraire de dispensation: 1,02 €
Prix honoraire compris : 4,50 € Taux de remboursement : 65%Code CIP : 366 796-9 ou 34009 366 796 9 4
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,92 €
: 9,92 €
Prix honoraire compris : 10,92 € Taux de remboursement : 65%Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
L’Agence européenne du médicament (EMA) a déposé une plainte des pharmaciens européens de la médecine générale dans le but de limiter le risque d’interactions pharmacocinétiques (pharmacodynamiques) dues à la prise de médicaments.
Une enquête américaine a confirmé qu’elle n’avait pas pris les médicaments à base de céfalexine.
L’agence européenne a émis une plainte contre la prise de la médecine générale sur le principe actif de l’orlistat, la céfénamine, dont l’Agence européenne du médicament (EMA) a déposé une plainte sur la même façon de limiter le risque d’interactions pharmacocinétiques. Cette plainte s’est prononcée dans la foulée de la semaine dernière, après la mise sur le marché du Xenical, l’orlistat.
La prise de ce médicament est interdite dans le cadre d’une procédure de mise à jour (AMM) contenant un principe actif, en comparaison à ce que cette substance a été commercialisée. Une autre plainte s’est prononcée ainsi que l’agence européenne de sécurité sanitaire (EFSA) a émis une plainte sur le principe actif de l’orlistat. Cette plainte avait été déposée sur l’information de la firme pharmaceutique allemande, Bayer, et le laboratoire américain Sanofi, qui s’est porté sur un autre fabricant.
Les autorités européennes ont émis un communiqué de juillet 2012 dans l’agence européenne du médicament. Elles ont émis une plainte contre Bayer, l’entreprise de produits de santé, ainsi que Sanofi, qui ont été en mesure de lancer des actions contre les patients.
L’agence européenne a demandé à la firme pharmaceutique allemande de prendre les médicaments à base de céfalexine, un médicament préconisé par la Haute Autorité de santé (HAS) qui a été approuvé par l’AMM en 2010 dans le traitement des troubles de l’érection. L’agence a déposé la plainte sur la même façon de limiter le risque d’interactions pharmacocinétiques. Cette plainte était également nommée l’alerte sur le principe actif de l’orlistat. L’agence européenne a demandé à la firme pharmaceutique allemande de prendre les médicaments à base de céfalexine, un médicament préconisé par la HAS qui a été approuvé par l’AMM en 2010. L’agence a déposé la plainte sur la même façon de limiter le risque d’interactions pharmacocinétiques. Cette plainte avait été prononcée dans la foulée de la semaine dernière, après la mise sur le marché du Xenical, l’orlistat.
L’Agence européenne a déposé la plainte sur la même façon de limiter le risque d’interactions pharmacocinétiques.
Lorsque les ventes de Xenical ont été récemment suspendues pour des raisons économiques, le groupe pharmaceutique français estime que cette affaire est très peu coûteuse pour la santé de chaque individu. Cette affaire n'est pas l'une des raisons pour lesquelles l'Agence du médicament (ANSM) a émis la liste des médicaments vendus en Belgique. Selon une enquête avec le laboratoire Bayer, le prix du Xenical au moins deux comprimés de 120 mg de Roche a augmenté de 30% en deux ou trois mois d'après les avertissements de l'ANSM.
Au moins deux-tiers de l'Agence du médicament ont relevé que les ventes de Xenical à la pharmacie de Leverkusen avaient diminué de 16% entre 2010 et 2012, a expliqué à Prescrire l'ANSM. Ces résultats suggèrent que les ventes de Xenical au marché de Leverkusen sont tombées de plus en plus faibles, en particulier à des prix dans le domaine public. L'an dernier, un décret financier et une modification de l'avis du président de la République belge, Jean-Marie Buisson, avait été annoncé par l'agence.
Le laboratoire français a affirmé qu'il était possible de ne pas commercialiser les médicaments sur ordonnance sans avoir recours au marché américain.
Le marché de Xenical en Belgique a été récemment suspendu en Europe, a indiqué l'ANSM.
Ces résultats sont publiés le 5 septembre dans la revue Pharmaceuticals.
Les ventes de Xenical en Belgique ont augmenté de 20% en deux ou trois mois d'après les avertissements de l'ANSM, selon le laboratoire français Bayer.
Les ventes en Europe ont été récemment suspendues en deux ou trois mois, selon une étude de l'ANSM en novembre dernier, a indiqué l'agence.
Au moins deux-tiers de l'Agence du médicament avaient reçu un rappel d'information.
Les ventes de Xenical en Belgique ont été récemment suspendues en deux ou trois mois, selon une étude de l'ANSM en novembre dernier, a indiqué l'agence.
L'ANSM avait demandé à l'industrie pharmaceutique de rappeler aux pharmaciens et aux consommateurs les ventes de produits de haute qualité en Europe de Xenical à l'avenir. Ces données indiquent que l'agence française a décidé d'arrêter de l'utiliser et de le prendre le jour au lendemain. L'autorisation de cette étude a été suspendue d'ici au moins deux mois, selon l'agence, et les effets indésirables graves que cela pouvait provoquer ont été signalés. Une information à ce jour a été communiquée à la Direction générale de la santé (DGS), qui a précisé que les risques d'effets indésirables graves liés à l'utilisation du médicament ont été signalés.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2013
Dénomination du médicament
XENICAL 10 mg, comprimé gastro-résistant
Chlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 10 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé?
2.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2022
Dénomination du médicament
Xenical 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Orlistat 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. COMMENT PRENDRE XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
Xenical contient de l'orlistat.
Indications thérapeutiques
Xenical est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
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